Les femmes enceintes reçoivent des conseils contradictoires sur les vaccins Covid-19


Femmes enceintes à la recherche de conseils sur Vaccins contre le covid-19 font face au genre de confusion qui a entravé la pandémie depuis le début: les principales organisations mondiales de santé publique – les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et l’Organisation mondiale de la santé – offrent des conseils contradictoires.

Aucune des deux organisations n’interdit ou n’encourage explicitement la vaccination des femmes enceintes. Mais en pesant les mêmes études limitées, ils fournissent des recommandations différentes.

Le comité consultatif du CDC a exhorté les femmes enceintes à consulter leur médecin avant de retrousser leurs manches – une décision applaudie par plusieurs organisations de santé des femmes car elle a gardé la prise de décision entre les mains des femmes enceintes.

L’OMS a recommandé que les femmes enceintes ne reçoivent pas le vaccin, sauf s’ils présentaient un risque élevé de Covid en raison d’expositions professionnelles ou de maladies chroniques. Il a publié des directives sur le vaccin Moderna mardi, suscitant l’incertitude chez les femmes et les médecins sur les réseaux sociaux. (Plus tôt ce mois-ci, il a publié des conseils sur le vaccin Pfizer-BioNTech.)

Plusieurs experts ont exprimé leur consternation face à la position de l’OMS, affirmant que les risques encourus par Covid pour les femmes enceintes étaient bien plus importants que tout préjudice théorique des vaccins.

«Il n’y a pas de risques documentés pour le fœtus, il n’y a pas de risques théoriques, il n’y a aucun risque dans les études sur les animaux», a déclaré le Dr Anne Lyerly, bioéthicienne à l’Université de Caroline du Nord, Chapel Hill. “Plus j’y pense, plus je me sens déçu et triste.”

La différence d’opinion entre le CDC et l’OMS ne repose pas sur des preuves scientifiques, mais sur leur absence: les femmes enceintes n’ont pas été autorisées à participer aux essais cliniques des vaccins, une décision conforme à une longue tradition d’exclusion des femmes enceintes recherche biomédicale, mais qui est maintenant remise en question.

Alors que la justification est ostensiblement de protéger les femmes et leurs enfants à naître, exclure les femmes enceintes des études pousse le risque hors de l’environnement soigneusement contrôlé d’un essai clinique et dans le monde réel. La pratique a forcé les patients et les prestataires à peser des problèmes sensibles et inquiétants avec peu de données concrètes sur la sécurité ou l’efficacité.

Les vaccins sont généralement considérés comme sûrs, et les femmes enceintes sont invitées à se faire vacciner contre la grippe et d’autres maladies depuis les années 1960, même en l’absence d’essais cliniques rigoureux pour les tester.

«En tant qu’obstétriciens, nous sommes souvent confrontés à des décisions difficiles concernant l’utilisation d’interventions pendant la grossesse qui n’ont pas été correctement testées pendant la grossesse», a déclaré le Dr Denise Jamieson, obstétricienne à l’Université Emory à Atlanta et membre du groupe d’experts Covid à l’American College d’obstétrique et de gynécologues. Le collège a fortement recommandé d’inclure les femmes enceintes et allaitantes dans les essais de vaccins.

«Ce que beaucoup de gens manquent, c’est qu’il y a des risques à ne rien faire», a déclaré le Dr Jamieson. «Ne pas offrir aux femmes enceintes la possibilité de se faire vacciner et de se protéger, là où il existe des risques connus et graves de Covid amplifiés par la grossesse, n’est pas une stratégie judicieuse.»

L’incertitude ne se limite pas aux vaccins Covid: beaucoup sinon la plupart des médicaments, y compris les médicaments largement utilisés, n’ont jamais été testés chez les femmes enceintes. Cela peut prendre des années ou des décennies avant que les effets secondaires indésirables ne se manifestent en l’absence d’une étude avec un groupe témoin à des fins de comparaison.

«Ce n’est pas une histoire sur l’OMS ou d’autres personnes déconseillant la vaccination pendant la grossesse», a déclaré Carleigh Krubiner, chercheur principal au Center for Global Development et chercheur principal pour le projet Éthique de la recherche sur la grossesse pour les vaccins, les épidémies et les nouvelles technologies. (PRÉVENIR). «C’est une histoire de l’échec de l’inclusion opportune et appropriée des femmes enceintes dans les études de vaccination.»

Dire qu’elle comprenait l’engagement de l’OMS et d’autres organes consultatifs à s’appuyer sur des études scientifiques, le Dr Krubiner a ajouté: «La réalité est que nous n’avons pas encore les données sur ces vaccinations pendant la grossesse, et il est très difficile sans ces données de sortez et donnez une recommandation complète à l’appui. “

Le CDC et l’OMS ont offert des conseils dissonants à plusieurs reprises au cours de la pandémie – notamment sur l’utilité des masques et la possibilité que le virus se déplace par avion à l’intérieur.

Dans un communiqué, le CDC a déclaré jeudi que, d’après le fonctionnement des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, «il est peu probable qu’ils présentent un risque spécifique pour les femmes enceintes.

La recommandation du CDC peut avoir un sens pour les États-Unis, où les femmes peuvent facilement consulter leurs fournisseurs de soins de santé, a déclaré Joachim Hombach, conseiller sanitaire de l’OMS sur les vaccinations. Mais l’OMS fournit des conseils à de nombreux pays à revenu faible ou intermédiaire où les femmes n’ont pas accès aux médecins ou aux infirmières, a-t-il déclaré.

La recommandation de l’OMS a également été formulée «dans le contexte d’un approvisionnement limité» de vaccins, a déclaré le Dr Hombach. «Je ne pense pas que le langage soit décourageant, mais le langage énonce les faits.»

Pfizer n’a pas inclus les femmes enceintes dans ses essais cliniques initiaux, car il a suivi les politiques définies par la Food and Drug Administration pour mener d’abord des études de toxicité sur le développement et la reproduction, a déclaré Jerica Pitts, porte-parole de la société. Pfizer et Moderna ont tous deux fourni des résultats d’études de toxicité chez des rates gravides à la FDA en décembre.

Pfizer prévoit de commencer une étude clinique chez les femmes enceintes au cours du premier semestre 2021, a déclaré Mme Pitts. Moderna est en train d’établir un registre pour enregistrer les résultats chez les femmes enceintes qui reçoivent son vaccin, selon Colleen Hussey, une porte-parole de la société.

Les critiques des décisions des entreprises d’exclure les femmes enceintes des essais affirment que les études de toxicité pour la reproduction auraient pu être menées beaucoup plus tôt – dès que des candidats vaccins prometteurs ont été identifiés. Les entreprises auraient dû ajouter un protocole pour inscrire les femmes enceintes une fois qu’il était clair que les avantages des vaccins l’emportaient sur les dommages potentiels, a déclaré le Dr Krubiner.

«Il est difficile de comprendre pourquoi ce retard se produit et pourquoi il n’a pas été initié plus tôt», a-t-elle déclaré. «Le plus gros problème est que nous allons avoir perdu des mois au moment où ils les lancent.»

Akiko Iwasaki, immunologiste à l’Université de Yale qui a vaccinations recommandées pour les femmes enceintes, a remis en question le problème sous-jacent qui a motivé la décision de l’OMS.

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Réponses à vos questions sur les vaccins

Actuellement, plus de 150 millions de personnes – soit près de la moitié de la population – sont éligibles à la vaccination. Mais chaque État prend la décision finale quant à savoir qui passe en premier. Les 21 millions de travailleurs de la santé et les trois millions de résidents d’établissements de soins de longue durée du pays ont été les premiers à se qualifier. À la mi-janvier, les responsables fédéraux ont exhorté tous les États ouvrir l’éligibilité à toutes les personnes de 65 ans et plus et aux adultes de tout âge souffrant de problèmes de santé qui les exposent à un risque élevé de tomber gravement malades ou de mourir de Covid-19. Les adultes de la population générale sont en queue de peloton. Si les autorités sanitaires fédérales et étatiques peuvent éliminer les goulots d’étranglement dans la distribution des vaccins, toutes les personnes de 16 ans et plus deviendront éligibles dès ce printemps ou au début de l’été. Le vaccin n’a pas été approuvé chez les enfants, bien que des études soient en cours. Il peut s’écouler des mois avant qu’un vaccin ne soit disponible pour toute personne de moins de 16 ans. Accédez au site Web de votre état de santé pour obtenir des informations à jour sur les politiques de vaccination dans votre région

Vous ne devriez pas avoir à payer quoi que ce soit de votre poche pour obtenir le vaccin, bien qu’il vous soit demandé des informations sur l’assurance. Si vous n’avez pas d’assurance, vous devriez quand même recevoir le vaccin sans frais. Le Congrès a adopté une loi ce printemps qui interdit aux assureurs d’appliquer tout partage des coûts, comme une quote-part ou une franchise. Il reposait sur des protections supplémentaires interdisant aux pharmacies, aux médecins et aux hôpitaux de facturer les patients, y compris ceux qui ne sont pas assurés. Même ainsi, les experts de la santé craignent que les patients ne tombent sur des échappatoires qui les laisser vulnérables aux factures surprises. Cela pourrait arriver à ceux qui sont facturés des frais de visite chez le médecin avec leur vaccin, ou aux Américains qui bénéficient de certains types de couverture maladie qui ne relèvent pas des nouvelles règles. Si vous recevez votre vaccin auprès d’un médecin ou d’une clinique de soins d’urgence, parlez-leur des éventuels frais cachés. Pour être sûr de ne pas recevoir de facture surprise, le mieux est de vous faire vacciner sur un site de vaccination du service de santé ou dans une pharmacie locale une fois que les vaccins seront plus largement disponibles.

Cela reste à déterminer. Il est possible que la vaccination contre Covid-19 devienne un événement annuel, tout comme le vaccin contre la grippe. Ou il se peut que les bénéfices du vaccin durent plus d’un an. Nous devons attendre de voir à quel point la protection contre les vaccins est durable. Pour le déterminer, les chercheurs vont suivre les personnes vaccinées à la recherche de «cas révolutionnaires» – ces personnes qui contractent le Covid-19 malgré la vaccination. C’est un signe d’affaiblissement de la protection et donnera aux chercheurs des indices sur la durée du vaccin. Ils surveilleront également les taux d’anticorps et de cellules T dans le sang des personnes vaccinées afin de déterminer si et quand une injection de rappel pourrait être nécessaire. Il est concevable que les gens aient besoin de boosters tous les quelques mois, une fois par an ou seulement toutes les quelques années. C’est juste une question d’attendre les données.

«Quoi qu’il en soit, j’aimerais que l’OMS soit plus transparente dans ses raisons derrière cette recommandation», a-t-elle déclaré. «La vie des femmes en dépend.»

Les données de toxicité publiées par Pfizer et Moderna en décembre n’ont révélé aucun effet nocif des vaccins sur les rates gravides – preuves citées par l’OMS dans ses directives.

Une des conséquences extrêmes d’une approche conservatrice des vaccins s’est déroulée pendant l’épidémie d’Ebola en République démocratique du Congo, lorsque les agents de santé ont offert un vaccin contre la maladie à tous les agents de première ligne et aux contacts des personnes confirmées en avoir – sauf si elles étaient enceintes ou allaitement maternel. Sans le vaccin, 98% des femmes enceintes infectées par le virus Ebola sont décédées.

Les règles ont été modifiées à la suite d’un tollé public mais, à ce moment-là, de nombreuses femmes enceintes étaient décédées, a déclaré le Dr Lyerly.

Covid-19 s’est également avéré dangereux pour les femmes enceintes. Une vaste étude des CDC publiée en novembre a révélé que les femmes enceintes atteintes de Covid qui présentaient des symptômes beaucoup plus probable être hospitalisé ou mourir par rapport aux femmes non enceintes qui présentaient également des symptômes de Covid.

Les preuves ont incité les responsables de l’agence à ajouter la grossesse à la liste des conditions qui augmentent le risque de maladie grave et de décès dus à Covid.

Le CDC a mis en place une application pour smartphone appelée v-safe pour solliciter des rapports d’effets secondaires des personnes vaccinées. Jusqu’à présent, environ 15 000 femmes enceintes se sont inscrites dans le registre, a rapporté mercredi le comité de vaccination de l’agence.

«Je pense que c’est notre meilleure chance d’obtenir rapidement des données sur la sécurité», a déclaré le Dr Jamieson.

La Grande-Bretagne avait initialement fortement recommandé contre les vaccins Covid pour les femmes enceintes, mais l’a depuis révisé ses directives d’autoriser la vaccination des femmes enceintes qui sont des travailleurs de première ligne ou qui sont autrement à haut risque. «J’espère que l’OMS reconsidérera également», a déclaré le Dr Jamieson.

Certains experts ont déclaré que les recommandations ne sont pas aussi divergentes qu’elles peuvent paraître à première vue. «Le CDC est plus enclin à dire que les femmes enceintes devraient avoir accès au vaccin, mais devraient discuter de leur situation avec leurs fournisseurs», a déclaré le Dr Ana Langer, une experte en santé reproductive qui dirige l’Initiative Femmes et Santé à la TH Chan School de Harvard. de la santé publique. «La recommandation provisoire de l’OMS stipule que les femmes qui sont particulièrement exposées à un risque d’exposition ou à Covid devraient se faire vacciner. Alors, où est la grande différence ici? »

Denise Grady contribution aux rapports.



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